Alat kesehatan adalah setiap alat yang dimaksudkan untuk digunakan untuk tujuan medis.Perangkat medis bermanfaat bagi pasien dengan membantu penyedia layanan kesehatan mendiagnosis dan merawat pasien dan membantu pasien mengatasi sakit atau penyakit, meningkatkan kualitas hidup mereka.Potensi bahaya yang signifikan melekat saat menggunakan perangkat untuk tujuan medis dan dengan demikian perangkat medis harus terbukti aman dan efektif dengan jaminan yang wajar sebelum pemerintah yang mengatur mengizinkan pemasaran perangkat di negara mereka.Sebagai aturan umum, karena risiko perangkat yang terkait meningkat, jumlah pengujian yang diperlukan untuk menetapkan keamanan dan kemanjuran juga meningkat.Selanjutnya, karena risiko terkait meningkatkan potensi manfaat bagi pasien juga harus meningkat.
Waktu posting: Juli-09-2020